新藥評審的目的:
現在世界各國的藥品監督管理部門都規定,藥品在上市前必須接受嚴格的審評。審評是為了審核上市前所做試驗的結果是否足以證明藥品的安全與有效,所以新藥審評是保證藥品安全與有效的一個關口。
藥品不良反應信號:
它與藥品不良事件不同之處在于,有可能確定為藥品不良反應,但有待個例報告的積累與分析。有人給“藥品不良反應信號”定義為報告藥品不良反應與藥物間的因果關系,此關系是未知或以前記錄不全的,其作用為提示一種可能性,尚不是肯定的結論。
常用的抗感冒藥的不良反應:
常用的抗感冒藥多是由幾種成分加在一起的復方藥,其中經常含有對乙酰氨基酚、阿司匹林、雙氯芬酸、布洛芬、氯苯那敏、苯海拉明等,這些藥物本身在不同程度上都能在一部分人身上引起不良反應,常見的不良反應有皮疹、嗜睡、消化道癥狀等;極少數患者使用還可能發生嚴重不良反應,如對乙酰氨基酚,曾有人報告發生了嚴重的肝臟損害、大皰性皮疹等,甚至有引起昏迷的;再如感冒通,少數人特別是兒童服用后出現血尿,應該引起重視。此外,抗感冒藥多是復方制劑,使用時要避免含相同成分的不同藥品聯合使用,
新藥評審的目的:
現在世界各國的藥品監督管理部門都規定,藥品在上市前必須接受嚴格的審評。審評是為了審核上市前所做試驗的結果是否足以證明藥品的安全與有效,所以新藥審評是保證藥品安全與有效的一個關口。
藥品不良反應信號:
它與藥品不良事件不同之處在于,有可能確定為藥品不良反應,但有待個例報告的積累與分析。有人給“藥品不良反應信號”定義為報告藥品不良反應與藥物間的因果關系,此關系是未知或以前記錄不全的,其作用為提示一種可能性,尚不是肯定的結論。